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  疫苗是指用各类病原微生物制造的用于预防接种的生物制品，研制出产其意图是维护正常人免受病原体的损害。前些年的一系列疫苗安全事情导致了民众对国产疫苗的质量产生了严峻的信任危机，2018年曝光的长春长生疫苗安全问题，促进了国内疫苗职业监管的晋级。2019年6月，全国人大常委会通过了《中华人民共和国疫苗办理法》，并于同年12月1日正式施行。这是我国对疫苗职业办理的专门立法，处理了疫苗办理中存在的显着问题，在准则规划中足够体现了“四个最严”的要求，即最谨慎的规范、最严峻的监管、最严峻的处分、最严厉的问责。

  《疫苗办理法》是全国人大常委会拟定的上位法，具有极高的法律上的约束力。不仅对产品的安全性提出了很高的要求，并且对研制和出产安全性也做出了清晰的规则，要求企业在“疫苗研制、出产、查验等进程应建立健全生物安全办理准则”，要严控生物安全危险，维护操作人员和大众的健康。

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