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洁特生物2022年年度董事会经营评述

发表时间:2023-12-16 作者: hth全站入口

  公司宗旨为“以创造性的解决方案为全球提供最可靠的生物研发技术工具”,围绕着“在生物实验室耗材行业不断地进步,扩大公司产品在国内和国际市场的份额,进一步打破西方发达国家的技术和市场垄断,努力实现‘进口替代和出口换汇’,同时积极地推进向医疗耗材及医疗设施行业的渗透及延伸”的公司战略,不断为生命科学研究、改善人类健康作出贡献。报告期内,公司在生物实验室高端耗材领域继续加大产品研制、优化推广服务等多方面取得了一系列的进展。

  报告期内,公司持续加大生物实验室一次性塑料耗材的研发投入,围绕细胞治疗、生物医药、传染病检测与防护、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化。本报告期内申请专利49件,其中发明专利5项、实用新型7件。截止报告期末公司共取得授权专利190项,其中发明专利33项、实用新型94件。公司系国家级专精特新“小巨人”企业,2023年4月15日公司产品实验室高分子容器获得广东省工业和信息化厅颁布的广东省第一批制造业单项冠军企业(产品)。报告期内完成《细胞培养瓶》《高通量细胞培养器》《一次性塑料离心管》《一次性塑料血清移液管》《液体过滤用针头式过滤器》《线项团体标准的制定并发布实施,以及完成《通用冻存管》《细胞培养转瓶》《细胞培养板》《超滤离心管》《大容量离心瓶》《一次性微量吸头》《一次性塑料吸量管》《细胞刮、铲刀》《细胞过滤网》9项团体标准的制定与专家评审。

  2021年受社会外因影响,公司的吸头等产品在境外的销售额呈爆发式增长,去年同期收入和利润大幅度增长,本期同比基数高叠加欧美主要经济体通货膨胀、美元加息等导致海外市场需求萎缩等坏因,导致本期公司的境外耗材销售由上年同期的6.66亿元一下子就下降到本年的3.55亿元,降幅46.76%。而境内受公司多年的客户资源累积及特殊环境下对吸头、冻存管等产品的阶段性需求量开始上涨,耗材收入同比增长37.94%。报告期内公司实现营业收入60,982.45万元,同比下降28.73%;实现盈利9,608.93万元,同比下降54.44%;实现归属于母企业所有者的净利润8,771.22万元,同比下降48.75%。

  其中:液体处理类产品收入同比下降37.88%,收入占比由上年同期的78.68%下降到本期的68.75%,毛利率由上年同期的41.38%下降到本期的30.25%、同比减少11.12个百分点。而液体处理类产品的吸头收入由上年同期的2.94亿元一下子就下降到本期的0.80亿元、降幅达72.67%;吸头占当期耗材收入由上年同期34.81%下降到本期的13.38%;同时由于吸头的售价下降等因素导致吸头产品毛利率也由上年同期的45.72%下降到本期的25.79%。

  生物培养类产品收入同比增长5.50%,收入占比由上年同期的18.15%提升到本期的26.93%,毛利率由上年同期的50.32%下降到本期的44.54%、同比减少5.78个百分点。

  报告期末总资产160,534.06万元,较期初增长35.99%;归属于母公司的所有者的权利利益113,940.10万元,较期初增长17.24%;期末资产负债率28.98%,保持良好的财务状况。

  报告期内,公司逐渐完备内控体系建设,重新梳理并建立了一整套完善的薪酬、组织、流程体系,以适应公司发展;其中新建了49项流程,涉及战略管理、组织绩效、营销管理、产品研究开发管理、产品制造、采购管理、仓储物流、风险内控等环节。

  未来,公司将加大优秀人才引进力度和人才培养的资产金额的投入,慢慢地增加公司的国家工程技术研究中心的建设,以自主研发为科学技术创新动力(300152),推动公司转变发展方式与经济转型,围绕细胞治疗、生物医药、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化,重点研发超滤包、大容量细胞培养系列等工业生产端的产品,拓展公司产品在工业客户大规模生产环节的应用。同时加快公司产品更新换代和核心竞争力的提升,提升公司产品在国内外市场上的竞争力,增强企业未来的发展后劲,推动企业长期健康可持续发展。

  公司将加快智能制造计划的实施。对公司现在存在主打产品的生产流水线及生产设备做技术改造和升级,优化生产流程、改进生产的基本工艺,同时增加新的自动化设备及生产线,提升瓶颈工序的产能和自动化水平,补齐公司因没有消毒灭菌中心而需要在产品包装完成后运至具有消毒灭菌能力的公司做外协辐照消毒、然后运回公司仓库备货和在厂区范围内没有自有智能仓储中心的短板。致力于早日实现智能制造技术在生产的全部过程中的应用,加强公司规模化生产的能力,实现产品的在线检测,提升生产效率和产品的质量,进一步巩固公司在行业内的领先地位。

  提高自有品牌影响力,拓展国际市场自有品牌的营销渠道建设,以实现国际市场销售的增长动力。随着境外社会环境、通货膨胀、美元汇率的波动等宏观经济环境的变化影响,行业呈现阶段性波动,报告期内公司的国际市场客户的真实需求萎缩。为此公司将继续聚焦于生物实验室耗材及相关上下游产业高质量发展,在巩固现有市场的基础上加大境内营销网络覆盖力度,提升区域辐射能力、加大对重点客户的自有配送能力建设,积极拓展市场占有率、提升公司产品在境内客户的国产化渗透率,努力创造内外双轮发展。

  在短期内行业将面临竞争加剧、整体需求仍有待恢复的情形。为此公司将有序调整经营策略,在加快物流配送体系建设和品牌推广的同时,加大市场化营销力度以巩固和提升公司的市场占有率。未来也将积极地推进“向医疗耗材及医疗设施行业的渗透及延伸”的公司战略目标,在不断研发丰富公司耗材产品线的同时,在条件成熟时将逐步拓展生物实验室仪器设施等新的领域,努力实现为客户提供全方位的整体服务。

  公司将以生产经营为中心,以保底线、保稳定为目标,树立“精英管理、成本控制、持续改善、成果分享”的新理念,围绕“技术创新、布局优化、成本管控、合规运营、管理提升”五条主线,加强成本管控、提升管理上的水准,强本固基、迎难而上,确保完成公司确定的各项目标任务。

  公司是主要是做细胞培养类及与之相关的液体处理类生物实验室一次性塑料耗材研发、生产和销售的高新技术企业,基本的产品包括生物培养和液体处理两大类生物实验室一次性塑料耗材,并配有少量试剂、小型实验仪器等,涉及逾千种产品。

  公司产品的终端客户主要包括高等院校的生物实验室,生命科学、医学等研究机构,卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构,各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室,制药企业,生物科技公司等。

  公司全资子公司拜费尔多年来一直从事防护用品的研发、生产和销售,主要产品有医用外科口罩、KN95口罩、FFP2口罩、儿童口罩、防护服、护目镜、正压防护服、正压防护头套、负压隔离担架等。

  公司生产一次性生物实验室塑料耗材所需的主要原材料为聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、滤膜等,主要辅助材料包括纸箱、复合膜袋和包装纸等包材。生产防护类用品所需的主要原材料为无纺布、熔喷滤材、纳米纤维过滤膜等。公司采购过程执行ISO13485医疗器械质量管理体系标准,并建立了严格的采购管理制度。

  公司主营的一次性生物实验室塑料耗材的无菌性要求较高,产品包装后须经消毒灭菌处理。公司采用外协加工方式完成该工序,即产品包装完成后运至具有消毒灭菌能力的公司进行辐照消毒,然后运回公司仓库备货。

  为逐步实现实验室整体解决方案的服务目标,公司逐步拓展产品系列,除销售实验室耗材系列外,还提供部分试剂和小型实验设备的销售。对于试剂和小型实验设备主要采取贴牌加工方式。

  内销业务方面,公司采取基于“安全库存”的方式组织生产。公司内销业务主要销售自有品牌产品,为加快交货速度,提高服务质量,公司根据境内市场的历史销售数据、预测销售数据和在手订单等因素,结存一定量的产成品安全库存。

  外销业务方面,公司采取“以销定产”的方式组织生产。公司外销客户主要为生物实验室用品综合服务商和经销商,一次性采购数量大、品类多;不同品牌商对产品的外观、标签、内外包装要求存在差异。公司一般不进行产成品备货,而是根据订单情况下达生产任务,实行按单生产、按需生产的模式。

  境内销售模式主要为经销和直销。公司与经销商签订独家授权协议,授权经销商在特定区域内独家代理公司指定范围的产品。同时公司依靠洁特自有品牌(JETBIOFIL)知名度和市场口碑进行市场推广,自主开发部分计算机显示终端,与其直接签订销售合同。

  在海外市场,公司生物实验室一次性耗材产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区。外销业务下,公司采取以ODM销售为主、经销为辅的销售模式:ODM模式下,公司通过签订ODM生产合作协议,进入知名生物实验室用品综合服务商供应链,增强在综合服务商的品牌影响力,扩大产品销量,提高市场份额;经销模式下,公司将目标市场划分为若干个区域,在每个区域内综合考虑评估业绩规模、产品种类、销售网络覆盖及服务能力等情况,筛选经销商进行合作。

  公司主要产品为生物实验室一次性塑料耗材,根据《国民经济行业分类》,公司行业归属为“C29橡胶和塑料制品业”,公司产品主要服务于生物医药领域。

  根据《中国生物技术发展报告》,生物技术已成为世界科技竞争焦点,生物经济将成为二十一世纪增长最为迅速的经济领域之一。许多国家纷纷把生物技术及产业发展上升为国家战略,确定为二十一世纪经济和科技发展的优先领域,不断加大投入力度,加速抢占生物经济制高点。得益于下游产业的繁荣发展,全球生物实验室一次性塑料耗材的需求未来将保持高速增长。据沙利文公司的统计,2018年全球生物实验室一次性塑料耗材市场规模达到110.1亿美元,2014年至2018年期间年复合增长率为5.3%。预计未来将以4.5%的年复合增长率从2018年增长至2023年的137.5亿美元。鉴于2020年以来宏观社会经济环境的变化,全球对生命科学、医药生物领域的高度重视和投入力度加大,全球生物实验室一次性生物实验耗材市场规模预计将进一步增加。

  欧美发达国家生命科学研究及其相关产业已有一百多年的发展历史,因此全球生物实验室一次性塑料耗材主要市场需求以欧美为主。亚太地区,尤其以中国、印度和新加坡为代表的国家,随着生物技术产业方面新增投资的不断增长,生物实验室一次性塑料耗材市场增长迅速,潜力巨大。

  我国生命科学领域研究相对欧美国家起步较晚,国内生物实验室一次性塑料耗材只占全球市场份额的小部分。但是,中国市场正以庞大的人口基数与快速增长的生物医药需求逐渐成为生物实验室一次性塑料耗材的新兴市场,未来几年中国生物实验室一次性塑料耗材将呈爆发性增长。据沙利文公司之前的统计预测,中国生物实验室一次性塑料耗材市场从2014年的42.8亿元人民币增长至2018年的75.7亿元人民币,期间年复合增长率达到15.3%。预计中国生物实验室一次性塑料耗材的市场规模将在2023年达到150.8亿元民币。同时,正由于2020年以来宏观社会经济环境的变化,国内出现越来越多的同行业竞争者,在短期内行业将面临竞争加剧局面。

  我国生物实验室一次性塑料耗材行业的生产制造起步较晚,至今仍处于初级发展阶段,没有国家统一的行业标准,大部分企业生产规模偏小,生产工艺略显粗糙,自主研发能力差,产品质量参差不齐。在这种行业特征下,领先企业通过技术创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者。领先企业通过研发技术、规模化生产、营销渠道、资金实力等方面的先发优势,在产品性能、成本控制、市场开拓等方面始终处于主动地位,从而引领行业发展方向。

  生物实验室一次性塑料耗材主要用于细胞培养和收获、生物实验移液、溶液过滤和分离、贮存等,在生物医药、临床医疗、检验检疫和科研等领域应用广泛;其产品的理化性能和生物性能以及产品的精准度等直接影响生物技术研发和应用的成败和效率。生物实验室一次性塑料实验室耗材主要采用高分子材料制成,因此高分子材料的改性技术与加工技术是该行业的关键技术。

  公司设立于2001年,是国内最早生产生物实验室一次性塑料耗材的企业之一,经过20余年的发展,公司不仅掌握了相关的核心技术,而且实现技术成果的产业化,现已成为国内生物实验室一次性塑料耗材细分领域的领先企业。目前,中国生物实验室一次性塑料耗材市场仍然由进口品牌主导,相对于国际知名品牌的同类产品,公司产品的性能指标并不逊色,但受制于生产能力与品牌影响力等因素,公司的市场占有率与国际知名品牌相比仍然存在较大差距。

  公司全资子公司拜费尔成立于2014年,在个人防护口罩的研发、生产、销售已深耕多年,并形成了多项口罩、正压防护服等防护用品相关的专利。

  3.报告期内新技术、新产业(300832)、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

  随着生物医药的发展,作为生物医药领域基础的细胞培养技术对生物材料的要求也不断提高,以满足高分子材料与细胞培养的相容性并将促使生物实验室一次性塑料耗材企业通过不断提升高分子材料表面处理和制造生产工艺等技术来契合生物医药对细胞培养不断发展的需求。

  细胞培养技术在生物医疗领域的广泛应用将促进细胞培养类工具进入医疗耗材领域,并推动细胞规模化培养的技术创新及生产所需材料和技术的更新迭代。

  聚苯乙烯、聚丙烯、纤维膜材料仍然是制备细胞培养装置、离心管、移液管、过滤器等耗材的主要原材料。随着生物技术应用场景在生物医药和医疗健康领域的拓展,产品的预期用途及应用环境发生改变,相应对产品的理化性能、生物性能等均提出更高要求,产品原料从普通的高分子材料逐步转向医用级别高分子材料、可生物降解材料等的更高生物安全标准的方向演变。

  部分传统实验室耗材比如普通细胞培养的板、瓶、皿等,由于仍然有应用需求,其产品结构、实现形式和功能仍保持现有水平。细胞培养在生物医药领域的应用扩展对细胞培养技术提出了更高的要求,推动细胞培养工具的材料改性和装置升级。

  生物实验室一次性塑料耗材生产加工技术,如注塑、挤出、焊接、包装等,发展相对比较稳定且在未来相当长的时间内仍是主流技术,进一步发展的方向将是如何进一步提高自动化水平和设备精密性,释放人工,提升产品品质。

  公司现有核心技术以及未来研发方向在上述三方面均有布局,为公司未来保持技术先进性打下基础。

  生物实验室一次性塑料耗材的研发和产业化依托于公司高分子材料改性技术和高分子材料加工技术两大核心技术体系,支撑公司建立了门类齐全的生物实验室耗材产品体系,形成了以生物培养类和液体处理类为主打系列的逾千种产品及配套,并凭借优良的技术性能和产品品质,以及高效的服务成为国内外生物实验室耗材产品整体解决方案提供商。

  报告期内本公司以高精密注塑工艺与技术、高精密挤出成型技术、塑料制品自动装配技术等加工核心技术为依托,结合高分子材料表面亲水改性和高分子材料表面疏水改性技术,为满足国内细胞治疗、IVD、生物医药、疫苗等产业的市场需求,陆续立项开发并投产大容量细胞培养摇瓶、超滤离心管、培养基包装瓶、多层细胞培养瓶、直口型细胞培养瓶、超滤膜包、核酸纯化过滤柱等产品;优化开发细胞培养瓶、细胞工厂、三角瓶、移液管等大规模细胞培养耗材,使其满足于细胞治疗、生物制品、生物制药等产业化客户对于生产过程耗材符合其GMP生产规范的要求;立项开发生物样品库与样品保存系列、生物工艺过滤与纯化系列、液体储存与取样系列、生物工艺核心原材料系列、细胞培养功能表面系列、生物分子学系列等新产品,延伸产业链,为生物制品、细胞治疗、疫苗研发与产业化提供基础研发与产业化保障。

  本报告期内,公司结合国内生物医药、IVD行业的发展趋势,继续加大生物实验室一次性塑料耗材的研发投入,围绕细胞治疗、生物医药、传染病检测与防护、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化,并持续提升自动化制造能力。

  报告期内公司立项开发了包括细胞培养产品系列、IVD产品系列、液体处理系列、GMP级生命科学耗材等相关产品,陆续投产了大容量细胞培养摇瓶(3L5L规格)、超滤离心管(0.5m、5m、15m)、直口型细胞培养瓶(T225)、培养基包装瓶(125m、250m、500m、1000m)、多层细胞培养瓶(3层、5层)、温敏培养表面(10cm皿、600m细胞培养瓶)、CeSafe系列产品(一次性移液管、一次性离心管、大容量锥形离心瓶、细胞培养板瓶皿、细胞工厂、三角培养摇瓶、一次性真空式过滤器等)、超滤膜包(0.5平米)、核酸纯化过滤柱(四层、六层硅胶模)、20合一病毒采样管、医用正压防护服、高速微量离心机D1016、高速冷冻微量离心机D1016R、掌上离心机M1006,其中医用正压防护服获得二类注册证和生产许可证、20合一病毒采样管获得一类医疗器械产品备案和生产备案。

  2022年4月8日公司承担的应急物资保障体系建设补助资金(生产动员能力建设)项目《生物安全防护和个人防护用品研发及产业化》验收通过。

  2022年5月27日公司通过广州市黄埔区科学技术局的“广州市黄埔区广州开发区2021年度瞪羚企业”认定,连续七年获得广州开发区瞪羚企业认定。

  2022年6月26日公司检测中心通过CNAS专家评审,标志着公司检测中心的技术能力和管理水平获得国家级认可机构的认可,可为公司研发活动提供权威专业检测平台,以及为内外部客户提供更多的专业技术服务。

  2022年7月22日公司发明专利“一种便于消毒清洗的生物培养容器放置柜”(专利号:ZL8.8)获得第二十三届中国专利奖优秀奖。

  2022年8月22日公司通过广东省工业和信息化厅的省级企业技术中心评价。

  2022年10月27日公司通过国家知识产权局的国家知识产权优势企业复核。

  2022年12月20日公司被广东省工业和信息化厅认定为广东省创新型中小企业。

  2023年4月15日公司产品实验室高分子容器获得广东省工业和信息化厅颁布的广东省第一批制造业单项冠军企业(产品)。

  报告期内完成《细胞培养瓶》《高通量细胞培养器》《一次性塑料离心管》《一次性塑料血清移液管》《液体过滤用针头式过滤器》《线项团体标准的制定并发布实施;完成《通用冻存管》《细胞培养转瓶》《细胞培养板》《超滤离心管》《大容量离心瓶》《一次性微量吸头》《一次性塑料吸量管》《细胞刮、铲刀》《细胞过滤网》9项团体标准的制定与专家评审。

  本报告期内申请专利49项,获得授权专利49项。截止到2022年12月31日,公司累计申请专利251项专利,其中发明专利76项;累计获得授权专利190项,其中发明专利33项。

  主要系报告期未达到股权激励的业绩考核目标而导致本期确认的员工股权激励的股份支付减少。

  前期披露的有关项目中,“多码合一冻存管”项目已更名为“生物样本库管系列产品开发”,“切向流过滤膜包”项目已更名为“面向疫苗分离浓缩工艺的超滤膜包研发与产业化”,“大容量培养摇瓶”项目已更名为“大容量培养摇瓶系列产品开发”,“生物包被功能表面开发”项目已更名为“细胞培养表面关键技术研究及产品开发”。

  自成立以来,公司一直致力于生物实验室一次性塑料耗材的研发、生产和销售,凭借多年对行业技术发展趋势的研究和实践,将多项高分子材料改性及制造工艺改进等技术应用于生物实验室一次性塑料耗材,积累了较丰富的研发、生产、运营等经验,在国内同行业中确立了相对领先优势。

  公司自成立以来一直致力于生物实验室一次性塑料耗材的研发与实践,通过外聘和内部培养相结合的方式已经形成一支稳定的研发团队,截止2022年末公司已申请取得发明专利33项、实用新型专利94项、外观设计专利63项,公司研发团队规模和研发能力在国内同行中处于相对领先地位。

  ①高分子改性技术与生物实验室一次性塑料耗材的结合创新使得公司产品性能可以满足个性化实验要求,有效提高实验室生产效率

  公司自主研发的高分子材料表面亲水改性技术明显改善贴壁型细胞在培养表面的贴壁类型和贴壁率,提高细胞的成活率和扩增能力,进而提高细胞产量,满足细胞培养产业化的需求。温敏接枝改性技术,使得细胞培养结束后不需添加胰酶消化,实现细胞的自动脱落收获,大幅提高实验效率。3D细胞培养支架最大化模拟了细胞在活体内的生长环境,并显著地增加了细胞的培养表面积。内装有3D细胞培养支架的细胞灌流培养系统可以实现细胞的连续培养,自动补充新鲜培养基和氧气,调节CO2浓度及酸碱度等,是开展细胞治疗的可靠装备。

  根据广东省科学技术情报研究所《科技查新报告》,公司“超亲水细胞培养表面制备关键技术研究及其在细胞培养装置中的应用”“温度敏感性细胞培养表面制备关键技术”“3D细胞培养支架制备关键技术”以及“超疏水表面制备关键技术及在微量吸头中的应用”等技术在国内同行业中处于领先水平。

  ②高分子加工工艺的创新使得产品质量达到国际先进水平,为打破国际巨头对国内市场生物实验室一次性塑料耗材的技术垄断和市场垄断提供了可能性

  长期以来,高端生物实验室一次性塑料耗材市场被欧美跨国企业巨头垄断。公司通过对关键技术和生产工艺及生产模具的技术创新,掌握了热流道技术、管壁厚度自动控制技术、气密性测漏技术、高速高精度挤出技术、在线无屑切割技术、全自动拉伸技术、全自动超声焊接技术、全自动塞芯设备技术,使得公司的产品不但质量方面达到国际先进水平,并且可以进行规模化生产。公司产品进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系,为逐步打破欧美知名综合服务商的技术垄断的战略目标起到积极作用。

  公司可实现柔性化定制生产,可以为下游客户提供先进的产品设计方案,具备持续开发高端耗材产品的能力,为客户创造价值的同时,有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。

  公司为高新技术企业,公司研发中心先后被认定为广州市市级企业技术中心、广东省生物实验室一次性塑料耗材工程技术研究开发中心、广州市企业研究开发机构、广东省省级企业技术中心。

  公司高度重视研发人才队伍的建设,已组建由首席科学家牵头,核心技术人员为主导,行业经验丰富的研发技术人员组成的研发团队。公司通过改善研发环境和提供研发资源保障,不断完善包括薪酬、福利、股权在内的一系列激励措施,增强研发团队人员的归属感,提升研发人员与公司之间的价值趋同性和利益一致性。公司核心技术人员均持有公司股权,研发队伍较为稳定。公司具备承接政府科研项目的能力,自公司设立以来,有多个项目获省市重大科研立项,并取得相关科研经费用于技术攻关、技术改造和研发平台建设等。

  目前,国内多数生物实验室一次性塑料耗材生产厂家仍普遍使用传统生产工艺,而公司已在细胞培养、离心管、移液管、过滤器等系列产品的基础研发、小试、中试、生产管理、质量控制、产品检测等各环节积累了成熟的经验。公司通过在挤出成型工艺、自动拉伸工艺、切割工艺、超声波焊接工艺和丝印工艺等关键环节进行技术创新,形成了具有自主知识产权的先进生产工艺,并通过多年的实践摸索与积累,构建与之相匹配的设备体系,为公司持续、快速发展提供了重要保证。

  公司以国际化经营起步,高度重视与国际标准接轨,产品采用医用级高分子材料聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)制作而成,具有质轻、耐温、抗污染等环保特色。公司按照产品技术标准和客户要求,建立完善的质量管理体系及产品检验体系,公司自采购至售后服务环节始终坚持按照ISO9001:2015及ISO13485:2016医疗器械质量管理体系标准运行。公司细胞培养系列产品、离心管、移液管及冻存管系列产品,经过严格的理化性能及生物相容性验证后,可用于医疗耗材领域。

  公司在生产过程中实现精细化管理,而且与同行业国际巨头相比,由于国内生产要素成本低于发达国家,使得公司产品成本低于发达国家同行业水平,相对于国外知名品牌的同类产品,公司产品在性能指标并不逊色,但价格具有明显优势。

  公司产品销往欧美等几十国家及地区,并进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系,与包括VWR、ThermoFisher等在内的优质客户的合作关系持续加深。除通过ODM模式拓展海外市场外,公司努力打造自主品牌,以经销模式拓展海外销售。公司自主品牌产品已进入FUNDACAOZERBINIINCOR(巴西知名生命科学实验室)和TECNOVAXSA(阿根廷知名动物疫苗生产商),有利于公司提高品牌影响力,拓展客户资源。

  在国内市场,公司客户最重要的包含高等院校的生物、化学、食品、农业等实验室,生命科学、医学等研究机构,卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品生产和监测机构,各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室,制药企业、生物科学技术公司等单位。

  在销售渠道方面,公司深耕生物实验室一次性塑料耗材市场多年,在国内外均已形成覆盖面较广的销售网络。国际上,公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区,拥有一批长期友好合作的国外ODM客户和经销商;在国内,公司拥有以总部为中心的十二个办事处和约几十家经销商,销售网络覆盖海内外,为公司快速发展提供了有力支撑。

  与国内同类企业相比,公司在国内市场已经具备相对的品牌优势。作为国内最早生产生物实验室一次性塑料耗材的企业之一,公司自成立以来便深耕生物实验室一次性塑料耗材市场,不仅生产技术、产品质量已经达到国内领先水平,在国内市场已经成为生物实验室一次性塑料耗材细分行业的领先企业。公司的“细胞培养瓶、一次性移液管、针头式过滤器”被评定为“广东省著名商标”。

  (二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

  受社会环境因素影响,2021年公司的吸头等产品在境外的销售额呈爆发式增长,导致上年同期收入和净利润基数较高。本年叠加通货膨胀、汇率波动等影响,海外市场需求萎缩,导致境外市场需求大幅回落。2020年以来公司所处行业经历了快速增长,在短期内行业将面临的竞争加剧,未来境内外市场均可能存在需求恢复增长趋缓或公司的营销策略和市场开拓不能达到预期,而导致未来业绩大幅下滑、产能未能充分利用、规模效应减弱等不利影响,进而产生经营亏损的风险。

  经过多年的技术攻关和研发积累,公司掌握了多项关键核心技术和相关工艺,并建立起一套相对完善的研发体系。为避免公司关键核心技术和工艺受到外部侵权,公司通过申请专利,运用法律手段对关键核心技术和工艺进行保护。同时,公司在内部建立了较完善的知识产权管理体系,制定了相关的制度和文件,与核心技术人员签订了《保密协议》。但是,由于我国知识产权保护制度目前尚不够成熟,与发达国家相比,对知识产权的保护还有差距,存在专有技术流失或泄密等情况。鉴于国内市场和知识产权保护现状,公司的关键核心技术和工艺仍然存在被侵权的风险。如果该等关键技术工艺被泄露或受到侵害,将给公司生产经营带来重大不利影响。

  公司历来注重技术和产品研发,随着公司投资建设的国家级生物实验室耗材企业技术中心的投入使用,公司的产品研发和持续创新能力进一步增强。但如果公司新技术、新产品研发失败,将会导致公司的研发投入无法带来效益,影响公司的整体经营业绩。

  公司一直重视在产品及技术的持续研发和创新方面的投入,依靠自有技术持续不断的推出新产品,但新产品实现大规模销售需要经历一定的时间,短期内新产品对公司盈利贡献有限。因此,新产品可能存在市场推广不力,无法实现大规模销售的风险。

  目前,国内生物实验室耗材市场仍以进口品牌产品为主,由于进口品牌产品具有先发优势、技术优势及品牌优势,国内市场被进口品牌产品占据绝大部分份额的局面预计将会持续较长的时间,公司可能无法迅速、显著地扩大国内市场占有率,面临国内市场拓展风险,从而可能影响公司未来的经营业绩增长。

  公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区。报告期内,公司外销金额占比较大。当今世界政治经济格局形势复杂多变,公司海外市场的政治及经济环境、法律环境、贸易产业政策及国际贸易整体环境的变化存在不确定性。如果相关国家政治环境恶化、贸易环境欠佳或实施对公司交易产生不利影响的法律政策,公司的海外市场业务将面临较大的法律风险,可能会对公司的经营业绩造成较大的影响。特别是自2018年以来,中美贸易争端拉开序幕,公司出口美国的产品竞争力面临不利影响,可能导致公司在美国市场的销售额下降,进而影响公司的经营业绩。

  公司主要客户相对集中,销售占比相对较高,公司存在对主要客户依赖的风险。如果未来公司在技术的提升与创新、质量保证及经营管理等方面不能满足主要客户的需求,或出现影响公司与主要客户合作关系的因素,如产生纠纷、国家产业政策变化等情况,或客户经营情况发生重大不利变化,将导致公司面临经营业绩下降的风险。

  随着公司业务规模的增长和产业链上下游的合作将呈现复杂多元化,在经营过程中可能存在与客户的订单解约风险、与供应商的未交货采购订单存在结算或交付风险、以及订单量的减少等因素导致公司前期投入的大量生产设备未能得到充分利用及期末存货库存的增加等因素,从而导致公司可能存在法律纠纷和计提资产减值、或有负债等风险。

  生物实验室一次性塑料耗材主要用于细胞培养和收获、生物实验移液、生物分子过滤分离、有机溶液贮存等方面。生物技术的不断发展对作为基础工具的实验室耗材相关产品性能提出了更高的要求,如生物实验室一次性塑料耗材在应用时可能需对材料进行特殊的改性处理从而具备某些特定性能,以满足生物培养的特殊要求。生物技术进步加速实验室耗材产品升级换代,促进行业不断开发新技术和新产品,如果公司未来不能准确判断市场对生物技术发展趋势和产品的新需求,或者未能及时掌握新需求应具备的新的关键技术,公司将面临产品竞争力下降的风险。

  公司生产所需的主要原材料为聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)等塑料原料。报告期内,公司主营业务成本中直接材料占比较高,主要原材料价格的波动将直接影响公司产品成本及经营业绩。聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)等是石油的衍生品,其价格走势与上游石油价格波动密切相关,如果上游石油价格上涨导致主要原材料价格上升,而公司不能及时有效地应对原材料价格上涨的压力,将对公司盈利能力造成不利影响,公司面临着原材料价格波动导致对经营成果造成不利影响的风险。

  由于目前全球生物实验耗材市场仍以欧美发达国家为主,因此公司的销售收入主要来源于国外市场。报告期内,公司外销收入主要以美元计价,人民币对美元的汇率波动可能对公司的生产经营造成一定影响。随着海外销售规模的进一步扩大,如果未来人民币汇率波动幅度加大,可能会给公司经营业绩带来一定的不利影响。

  世界五百强企业,业务涉及众多领域,生命科学实验耗材属于集团旗下生命科学之业务板块。巨头企业通过收购兼并等资本运作方式在旗下打造了一系列知名品牌,在全球的市场占有率占据先发优势。上述企业整体竞争优势明显,通常可以提供包括设备、仪器、试剂、耗材和实验室整体解决方案的一整套生物技术研究开发的工具与服务,同时也从事生物技术的研究与开发。Corning、ThermoFisher、MerckKGaA基本归类为该类企业。

  该类综合服务商深耕生命科学实验耗材及用品领域,专业从事生命科学实验耗材及相关用品的研发、生产和销售,起步较早,并逐渐形成国际品牌效应。例如,德国的Sarstedt、GreinerBio-OneGmbH、Eppendorf、Brand;瑞士的TPP、美国的Labcon、意大利的LPITALIANASPA等。

  得益于欧美发达国家在生命科学领域的研究起步较早,当前国际知名生物实验室用品综合服务商主要集中在欧美发达国家,在行业内几乎处于垄断地位。伴随着新兴经济体国家的经济发展,一些企业经过实践积累,逐步掌握了关键技术及生产工艺,研发生产能力已接近或达到国际水平,凭借成本优势,未来逐步加入国际市场竞争。

  公司的宗旨为“以创造性的解决方案为全球提供最可靠的生物技术研发工具。”未来三至五年公司的战略目标为:在生物实验室耗材行业不断进取,扩大公司产品在国内和国际市场的份额,进一步打破西方发达国家的技术和市场垄断,努力实现“进口替代和出口换汇”。同时积极推进向医疗耗材及医疗设备行业的渗透及延伸。

  一方面,公司将不断夯实现有业务,不断推动科研成果的产业化,在生物实验室耗材行业不断进取,扩大公司产品在国内和国际市场的份额,改变国际知名实验室用品综合服务商占据技术与市场垄断地位的局面,为国内客户提供更多选择空间,从而为国家生物技术的发展贡献自身的力量。另一方面,公司将紧紧围绕生物实验室一次性塑料耗材主业,立足自身技术特点和优势,进行有效的业务拓展与延伸,具体包括两个主要方向:

  第一,立足自身在细胞培养及生物实验室一次性塑料耗材的核心技术优势,向以IVF与细胞治疗为方向的医疗耗材及医疗设备行业的渗透及延伸。目前,公司已立项在研“IVF专用细胞培养皿”及“临床细胞治疗专用细胞培养设备及细胞培养医疗耗材”项目,并将继续朝着以上方向渗透及延伸。

  第二,以打破发达国家对生物实验室一次性塑料耗材核心原材料垄断的局面为目标,尝试进行“医疗器械用耐伽玛高抗冲聚丙烯专用料关键技术研究与应用”。目前,公司上述项目的研究已通过广州市科技创新委员会的验收,取得一定的阶段性成果。未来,公司拟通过与化工行业、材料改性行业优势企业合作,继续推进上述核心原材料的研究与开发并最终实现产业化。

  由于欧美国家在生物技术领域的研究和产业化起步较早,因此在生物实验室一次性塑料耗材的细分领域市场,欧美国家知名品牌产品在全世界基本处于垄断地位。二十世纪初,伴随我国经济快速地增长以及生物技术产业的蓬勃发展,我国生物实验室一次性塑料耗材企业开始出现并快速成长。少数几家企业虽然在产品质量,生产的基本工艺等方面已达到国际先进水平,但由于起步较晚,在产能和品牌知名度方面仍存在差距。截至目前我国生物实验室一次性塑料耗材市场依然95%依赖进口。提高产能和生产效率、加强研发水平、提升品牌建设,打破外企在国内市场的垄断格局,逐步实现进口替代,保障我国生物技术产业稳定健康发展,成为我国生物实验室一次性塑料耗材供应商的历史使命。

  另一方面,生物实验室耗材行业具有高附加值的突出特点,欧美知名企业在该领域起步早,凭借技术垄断和品牌优势收割远超商品价值的超额利润。中国企业在逐步实现国内市场进口替代的同时应积极参与国际市场竞争,把握历史机遇,扩大国际影响力,凭借产品出口获取更多经济利益。

  (2)公司在生物实验室一次性塑料耗材原材料以及医疗耗材及医疗设备具有一定的技术基础

  一方面,20余年生物实验室一次性塑料耗材的研发经验,使得公司对生物实验室一次性塑料耗材原材料有了深刻的认识,为研究与开发相关原材料奠定了技术基础。公司在耐伽玛高抗冲聚丙烯专用料方面的研究,已取得一定阶段的进展,“医疗器械用耐伽玛高抗冲聚丙烯专用料关键技术研究与应用”研发项目已完成验收。

  另一方面,公司在细胞培养上的丰富经验及生物实验室一次性塑料耗材的研发积累,为公司向医疗耗材及医疗设备领域渗透与延伸提供了技术保障,公司“IVF专用细胞培养皿”和“临床细胞治疗专用细胞培养设备及细胞培养医疗耗材”在研项目正在顺利进展中。

  未来,公司将加大优秀人才引进力度和人才培养的资金投入,不断加强公司的国家工程技术研究中心的建设,以自主研发为科技创新动力,推动公司转型升级,围绕细胞治疗、生物医药、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化,重点研发超滤包、大容量细胞养系列等工业生产端的产品,拓展公司产品在工业客户大规模生产环节的应用。同时加快公司产品更新换代和核心竞争力的提升,提高公司产品在国内外市场上的竞争力,增强企业发展后劲,推动企业长期健康可持续发展。

  公司将加快智能制造计划的实施。对公司现有主打产品的生产流水线及生产设备进行技术改造和升级,优化生产流程、改进生产的基本工艺,同时增加新的自动化设备及生产线,提升瓶颈工序的产能和自动化水平,补齐公司没有自有的消毒灭菌中心和智能仓储中心的短板。致力于早日实现智能制造技术在生产过程中的应用,加强公司规模化生产的能力,实现产品的在线检测,提升生产效率和产品的质量,进一步巩固公司在行业内的领先地位。

  提高自有品牌影响力,拓展国际市场自有品牌的营销渠道建设,以实现国际市场销售的增长动力。公司是国内品类齐全、自动化水平较高的生物实验室高端耗材生产企业,在业内率先与国际标准接轨,产品基本性能和功能已与国外产品接近,产品质量获得多家国际知名生物实验室用品综合服务商的认可。为公司的海外自有品牌销售提供了品质保障。

  未来也将积极推进“向医疗耗材及医疗设备行业的渗透及延伸”的公司战略目标,在不断研发丰富公司耗材产品线的同时,在条件成熟时将逐步拓展生物实验室仪器设备等新的领域,努力实现为客户提供全方位的整体服务。

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